СибГМУ первым в Сибири начнет клинические исследования клеточных продуктов
Сибирский государственный медицинский университет в Томске получил аккредитацию на клинические исследования клеточных продуктов.
Сибирский государственный медицинский университет в Томске получил аккредитацию на клинические исследования клеточных продуктов.
Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) — это продукты, полученные, согласно законодательству, от живого человека либо от человека, у которого констатирована смерть. Применение БМКП является одним из самых перспективных направлений в регенеративной медицине, онкологии, ревматологии — везде, где может быть назначено персонифицированное лечение. С вступлением в силу в 2016 году закона о биомедицинских клеточных продуктах в России появились производства, где выпускают препараты на их основе. Медицинский университет в Томске стал одним из немногих учреждений в стране, которое имеет право проводить клинические исследования таких лекарств.
«Пока речь идет об использовании продуктов для регенеративной медицины и онкологии. Ведутся разработки по применению клеточных продуктов в лечении инсультов, дистрофических и наследственных заболеваний. Это новое и трудное направление, но мы планируем в ближайшее время начать исследования в сотрудничестве с крупными корпорациями», — рассказала руководитель Центра клинических исследований Сибирского федерального округа Юлия Самойлова.
«В клинические исследования будут включаются пациенты, которые соответствуют критериям конкретного протокола, с обязательным информированным согласием, страхованием и соблюдением всех нормативно-правовых аспектов. Сейчас университет готовит документацию для начала работы с первым заказчиком.
Эта работа в нашей стране только начинается, поэтому, например, рекламные заявления некоторых косметических компаний о том, что в их средствах содержатся клеточные продукты, которые прошли клинические исследования пока не всегда соответствуют действительности. Клеточные технологии — это персонализированная медицина, то есть все очень индивидуально, нет шаблонных вариантов», - пояснила Самойлова.
В настоящее время СибГМУ проводит клинические исследования лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также медицинских программных продуктов.
Источник: Инновационный портал Томской области
Последние новости
Прокуратура Тегульдетского района Томской области в судебном порядке потребовала от челябинца, помогавшего кибермошенникам, возместить причиненный их жертве ущерб
Прокуратура Тегульдетского района Томской области осуществляет надзор за расследованием уголовного дела, возбужденного по ч. 4 ст.
Прокуратура г. Стрежевого Томской области через суд потребовала возместить местной жительнице денежные средства, затраченные на покупку льготного лекарства
Прокуратура г. Стрежевого Томской области провела проверку по обращению 52-летней местной жительницы о нарушении ее прав на льготное лекарственное обеспечение.
В Каргасокском районе Томской области благодаря вмешательству прокуратуры теплоснабжающее предприятие погасило долги по заработной плате и по исполненным контрактам в общей сумме б
Прокуратура Каргасокского района Томской области на постоянной основе осуществляет надзор за исполнением законодательства в сфере жилищно-коммунального хозяйства.
Оглашен приговор по уголовному делу в отношении жительницы Колпашевского района Томской области, поджегшей на почве ревности дом, в котором находился ее бывший сожитель
Томский областной суд вынес приговор по уголовному делу в отношении ранее не судимой 22-летней жительницы г. Колпашево Томской области.